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江苏迪赛诺顺利通过舒更注册现场核查与小针GMP符合性二合一检查
来源: | 作者:江苏迪赛诺制药有限公司 | 发布时间: 2022-09-05 | 407 次浏览 | 分享到:
8月27日-30日,国家药监局核查中心,对江苏迪赛诺制药有限公司进行了舒更葡糖钠注射液注册现场核查。

827-30国家药监局核查中心,对江苏迪赛诺制药有限公司进行了舒更葡糖钠注射液注册现场核查。同一时间,江苏省药品监督管理局审核查验中心,对小容量注射剂车间(2号生产线)进行了GMP符合性检查。公司总经理祝大勇、副总经理刘少峰、质量总监窦秀云等全程陪同了检查。

检查组五位老师对公司小容量注射剂车间和小容量注射剂二车间生产现场、仓库、QC物流仓储、制水、空调系统、验证及相关质量管理文件等项目逐一进行了检查。检查过程中,公司各部门积极配合,总能在第一时间按检查组要求提供相应的文件、记录等,使每一项工作均按要求落实到位,充分体现了团结协作,勇打硬仗的精神风貌。在检查中未发现严重缺陷和主要缺陷,检查通过。

经过二合一检查,江苏迪赛诺制药有限公司进一步提高了公司质量管理水平和员工的质量意识。