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甲氧沙林片

甲氧沙林片

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商品描述

甲氧沙林片


核准日期:20061228

甲氧沙林片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:甲氧沙林片

英文名称:MethoxsaIen Tablets

汉语拼音: Jiayangshalin Pian  

【成分】

本品主要成份为甲氧沙林。

化学名称:9-甲氧基-7--呋喃骈(3.2-g)1)苯骈吡喃-7-

化学结构式:

 

分子式:C12H8O4

众分子量:216.19  

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

白癜风、牛皮癣(银屑病)。

【规格】

10mg

 【用法用量】

1、用法:口服,两小时后配合日硒或黑光照射·每周至少2~3次(至少相隔48小时)。

2、剂量:白癜风,按体重0.5mg/kg计算,成人每次服用量为25mg-30mg,每周2~3次;银屑病,按体重0.6mg/kg计算,成人每次服用量为30mg-35mg,每周2~3次。

3、照光时间:a、日光照射(日晒),首次照射时间为15-25分钟,浅肤色一般为15分钟,中等肤色为20分钟,深肤色为25分钟,以后治疗可适当增加5分钟的照射时间:b、黑光照射,照射治疗时间为照射出现红斑反应时间的一半。

【不良反应】

1、本品毒性较低。由于对光的耐受性差异,个别患者可能会出现皮肤瘙痒、红斑等光过敏症状,通常症状会慢慢减轻或消失,也可在医生指导下服用抗过敏药物。

2、过度照射可引起发红、水疱等类似晒伤症状,此时需停药至症状消除后再使用。治疗时调整好照射的强度和照射时间可避免该症状发生。

3、少数患者口服后可能出现轻微的恶心、头痛等不适反应,与食物或牛奶同服,或减少服用量,可减轻不适反应。

【禁忌】

1、严重肝病患者禁用

2、白内障或其他晶体疾病患者禁用。

3、有光敏性疾病患者如:红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。

4.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、配合光照治疗要调整好照射时间和照射强度。

2、照光治疗前后要注意对皮肤的保护,避免曝晒。

3、对皮肤癌病史、有日光敏感家庭史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胄肠道疾病者慎用。

4、治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物,如酸橙、无花果、香菜、芥、胡萝卜、芹菜等。

5、治疗期间应戒酒,不宜吃过于辛辣食物。

6、口服甲氧沙林片同时外用甲氧沙林溶液,疗效更显著,但必须在医生指导下用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

12岁以下儿童禁用。

【老年用药】

年老体弱患者禁用。

【药物相互作用】

治疗期间不得服用其他光敏性药物,本品与吩噻嗪类药物同用可加剧对眼脉络膜、视网膜和品体的光化学损伤。

【药品过量】

如药物过量时,在2~3小时内,导引呕吐,将患者移至暗室至少24小时,如发生意外的照射过度或曝晒日光,可将患者移至暗室至少24小时,如在24小时内出现II度烧伤(显著红斑而无水肿),提示开始潜在的严重烧伤信号,应根据发生的范围和严重度进行烧伤的对症治疗。

【药理毒理】 

1、药理

本品为光敏剂,使用本品并配合日晒或黑光照射,可以产生以下光感活性:提高酪氨酸酶活性,促进表皮黑色素形成,促进毛囊中的黑色素细胞向表皮移动,从而使皮肤上出现色素沉着,用于治疗白癜风。抗表皮增殖作用。抑制牛皮癣(银屑病)等症的表皮细胞增生,使皮损消退。

2、毒理

本品小白鼠口服LD50394.9mg±38.5mg。在临床应用中剂量一般按0.5mg/kg 0.6mg/kg计算,是小白鼠口服LD501 /7901 /660。临床用药后反复进行肝肾功能和血尿常规检查,均无异常发现。

【药代动力学】

本品口服约95%从胄肠道吸收,与血浆蛋白结合,与表皮细胞有较强的结合力。药物在肝脏代谢,24小时内95%的代谢物从肾脏排出。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

1)铝塑板包装:15片/板× 2/

2)塑料瓶装:30/

3)塑料瓶装:60/

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0694)-2002

【批准文号】

国药准字H32025790

【生产企业】

企业名称:江苏迪赛诺制药有限公司

生产地址:江苏省溧阳经济开发区康安路3

邮政编码: 213300

电话号码: 0519-87302019

传真号码: 0519-87308510