核准日期：2006年12月28日
甲氧沙林片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：甲氧沙林片
英文名称：MethoxsaIen Tablets
汉语拼音： Jiayangshalin Pian
【成分】
本品主要成份为甲氧沙林。
化学名称：9-甲氧基-7-氢-呋喃骈（3.2-g)（1）苯骈吡喃-7-酮
化学结构式：
分子式：C12H8O4
众分子量：216.19
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
白癜风、牛皮癣（银屑病）。
【规格】
10mg
【用法用量】
1、用法：口服，两小时后配合日硒或黑光照射·每周至少2~3次（至少相隔48小时）。
2、剂量：白癜风，按体重0.5mg/kg计算，成人每次服用量为25mg-30mg,每周2~3次；银屑病，按体重0.6mg/kg计算，成人每次服用量为30mg-35mg,每周2~3次。
3、照光时间：a、日光照射（日晒），首次照射时间为15-25分钟，浅肤色一般为15分钟，中等肤色为20分钟，深肤色为25分钟，以后治疗可适当增加5分钟的照射时间：b、黑光照射，照射治疗时间为照射出现红斑反应时间的一半。
【不良反应】
1、本品毒性较低。由于对光的耐受性差异，个别患者可能会出现皮肤瘙痒、红斑等光过敏症状，通常症状会慢慢减轻或消失，也可在医生指导下服用抗过敏药物。
2、过度照射可引起发红、水疱等类似晒伤症状，此时需停药至症状消除后再使用。治疗时调整好照射的强度和照射时间可避免该症状发生。
3、少数患者口服后可能出现轻微的恶心、头痛等不适反应，与食物或牛奶同服，或减少服用量，可减轻不适反应。
【禁忌】
1、严重肝病患者禁用
2、白内障或其他晶体疾病患者禁用。
3、有光敏性疾病患者如：红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。
4．对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、配合光照治疗要调整好照射时间和照射强度。
2、照光治疗前后要注意对皮肤的保护，避免曝晒。
3、对皮肤癌病史、有日光敏感家庭史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胄肠道疾病者慎用。
4、治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、无花果、香菜、芥、胡萝卜、芹菜等。
5、治疗期间应戒酒，不宜吃过于辛辣食物。
6、口服甲氧沙林片同时外用甲氧沙林溶液，疗效更显著，但必须在医生指导下用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
12岁以下儿童禁用。
【老年用药】
年老体弱患者禁用。
【药物相互作用】
治疗期间不得服用其他光敏性药物，本品与吩噻嗪类药物同用可加剧对眼脉络膜、视网膜和品体的光化学损伤。
【药品过量】
如药物过量时，在2~3小时内，导引呕吐，将患者移至暗室至少24小时，如发生意外的照射过度或曝晒日光，可将患者移至暗室至少24小时，如在24小时内出现II度烧伤（显著红斑而无水肿），提示开始潜在的严重烧伤信号，应根据发生的范围和严重度进行烧伤的对症治疗。
【药理毒理】
1、药理
本品为光敏剂，使用本品并配合日晒或黑光照射，可以产生以下光感活性：提高酪氨酸酶活性，促进表皮黑色素形成，促进毛囊中的黑色素细胞向表皮移动，从而使皮肤上出现色素沉着，用于治疗白癜风。抗表皮增殖作用。抑制牛皮癣（银屑病）等症的表皮细胞增生，使皮损消退。
2、毒理
本品小白鼠口服LD50为394.9mg±38.5mg。在临床应用中剂量一般按0.5mg/kg 或0.6mg/kg计算，是小白鼠口服LD50的1 /790或1 /660。临床用药后反复进行肝肾功能和血尿常规检查，均无异常发现。
【药代动力学】
本品口服约95％从胄肠道吸收，与血浆蛋白结合，与表皮细胞有较强的结合力。药物在肝脏代谢，24小时内95％的代谢物从肾脏排出。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
（1）铝塑板包装：15片／板× 2板/盒
（2）塑料瓶装：30片/瓶
（3）塑料瓶装：60片/瓶
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-10001-(HD-0694)-2002
【批准文号】
国药准字H32025790
【生产企业】
企业名称：江苏迪赛诺制药有限公司
生产地址：江苏省溧阳经济开发区康安路3号
邮政编码： 213300
电话号码： 0519-87302019
传真号码： 0519-87308510
