核准日期:2006年12月28日
修改日期:2007年12月24日
2010年10月09日
2015年12月01日
复方盐酸阿米洛利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:复方盐酸阿米洛利片
商品名称:武都力
英文名称:Compound Amiloride Hydrochioride
Tablets
汉语拼音:Fufang Yansuan Amiluoli Pian
【成分】
本品为复方制剂,其组分为每片含盐酸阿米洛利2.5mg,氢氯噻嗪25mg。
【性状】
本品为类白色至微黄色片。
【适应症】
用于高血压病、心力衰竭及肝硬化等病所致的水肿和腹水。
【规格】
每片含盐酸阿米洛利2.5mg,氢氯噻嗪25mg。
【用法用量】
口服,一次1-2片,一日一次,必要时一日二次,早晚各一次或遵医嘱,与食物同服。
【不良反应】
可有口干、恶心、腹胀、头昏、胸闷等副作用,一般不需停药。
【禁忌】
高钾血症、严重肾功能减退患者禁用本品。
【注意事项】
1、长期服用本品,应定期检查血钾、钠、氯水平。
2、运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
不宜与其他保钾利尿药或钾盐合用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
阿米洛利系保钾利尿药,作用于肾远曲小管,阻断钠-钾交换机制,促使钠、氯排泄而减少钾、氢例子分泌,其作用不依赖于醛固酮,其本身促尿钠排泄和抗高血压活性较弱,但与噻嗪类(氢氯噻嗪)或髓袢类利尿剂合用有协同作用。
本品为复方制剂,具有保钾利尿和抗高血压等协同作用,兼用阿米洛利和氢氯噻嗪两药作用特点对肾小管远端和近端同时具有排钠利尿作用,故本品技能保钾又能利尿并可避免单用氢氯噻嗪引起低钾和阿米洛利利尿能力较弱的缺陷。
【药代动力学】
本品口服后2小时内起效,血清浓度峰值3~4小时,作用半衰期为6~9小时,有效作用时间6~10小时,口服后经胃肠道迅速吸收,约50%以原型药从小便中排泄,40%从大便中排泄,长期服用无药物蓄积作用。本复方制剂,具有保钾利尿和抗高血压等协调作用,兼用阿米洛利和氢氯噻嗪两药作用特点对肾小管远端和近端同时具有排钠利尿作用,故本品既能保钾又能利尿并可避免单用氢氯噻嗪引起低钾和阿米洛利利尿能力较弱的缺陷。本品口服后2小时起效,血清浓度峰值约4小时,有效作用可持续6~12小时。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
(1)铝箔板 12片/板x2板/盒、24片/板/盒 (2)塑料瓶 100片/瓶
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
国药准字H10900029
【生产企业】
企业名称:江苏迪赛诺制药有限公司
生产地址:江苏省溧阳经济开发区康安路3号
邮政编码:213300
电话号码:0519-87302019
传真号码:0519-87308510